Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của thuốc.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người bệnh và ngăn chặn sự tiếp tục lưu hành của các sản phẩm thuốc không đạt chất lượng. Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải nghiêm túc thực hiện quyết định này và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý dược.

Việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sẽ giúp cơ quan chức năng có thời gian để đánh giá và kiểm tra lại quy trình sản xuất và chất lượng của các sản phẩm thuốc do công ty này sản xuất.

Trong thời gian tới, Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và kiểm tra việc thực hiện quyết định này, cũng như đánh giá lại quy trình sản xuất và chất lượng của các sản phẩm thuốc do Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo thu hồi và tiêu hủy toàn quốc sản phẩm kem dưỡng Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil. Quyết định này được ký ban hành ngày 18/7 bởi Phó Cục trưởng Quản lý Dược, ông Tạ Mạnh Hùng.

Sản phẩm bị thu hồi có nhãn ghi “Product of Thailand”, với số lô 56, ngày sản xuất 01/01/2024 và hạn dùng đến 01/01/2028. Tuy nhiên, nhãn sản phẩm được in bằng tiếng nước ngoài và không có nhãn phụ bằng tiếng Việt, cũng như không có thông tin về cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, cơ quan chức năng đã tiến hành lấy mẫu sản phẩm tại nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy ở Hà Nội để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và không phát hiện vitamin E (Tocopheryl acetat) ở giới hạn phát hiện 25,8µg/g.

Ngoài ra, dữ liệu tra cứu cũng cho thấy sản phẩm “Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil” chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Do đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi sản phẩm này.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả về cơ sở cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt, Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu khẩn trương phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm.

Đây không phải là lần đầu nhà thuốc An An bị phát hiện kinh doanh sản phẩm không đạt chất lượng. Vào tháng 5, nhà thuốc này từng bị cơ quan chức năng phát hiện mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả, một loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.

Người tiêu dùng cần nâng cao cảnh giác và lựa chọn sản phẩm từ các nguồn uy tín, đảm bảo an toàn cho sức khỏe. Thông tin về các sản phẩm bị thu hồi và tiêu hủy có thể được tìm thấy trên trang web của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hoặc Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo yêu cầu thu hồi và tiêu hủy một số sản phẩm kem chống nắng do vi phạm về chất lượng và công bố thành phần. Thông tin này đã gây chú ý lớn trong cộng đồng người tiêu dùng, đặc biệt là những người đang sử dụng hoặc có kế hoạch mua các sản phẩm kem chống nắng.

Theo thông báo, hai sản phẩm kem chống nắng bị phát hiện có chỉ số SPF thực tế thấp hơn 70% so với mức công bố trên bao bì. Điều này không chỉ vi phạm về chất lượng mà còn bị kết luận là hàng giả. Các sản phẩm này bao gồm Kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Athena Việt Nam (Phú Thọ) sản xuất, và Kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis (Quảng Ninh) phân phối.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm và thu hồi sản phẩm vi phạm. Đồng thời, các công ty sản xuất và phân phối phải gửi thông báo thu hồi đến các đơn vị phân phối và nộp báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/8/2025.

Người tiêu dùng cũng được khuyến cáo không sử dụng các sản phẩm này để đảm bảo an toàn sức khỏe. Việc sử dụng các sản phẩm kem chống nắng không đạt tiêu chuẩn có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng, bao gồm cả việc giảm hiệu quả bảo vệ da và tăng nguy cơ tiếp xúc với các tác nhân gây hại từ môi trường.

Để đảm bảo an toàn, người tiêu dùng nên kiểm tra kỹ các sản phẩm kem chống nắng trước khi mua và sử dụng. Đồng thời, các cơ quan chức năng cũng cần tăng cường công tác kiểm tra, giám sát để ngăn chặn việc sản xuất và phân phối các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.

Các sản phẩm bị thu hồi bao gồm Kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Athena Việt Nam sản xuất và Kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis phân phối. Thông tin chi tiết về việc thu hồi và tiêu hủy các sản phẩm này sẽ được cập nhật trên trang web của Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.